杨胜朝代表：

您提出的《关于加强县级中医院院内制剂处方保护与技术支持的建议》收悉。感谢您对我省卫生健康工作的关心和支持。现就建议提出的有关问题答复如下：

一、关于“针对院内制剂成立专项资金支持，优先支持具备民族药特色地区县级医院项目申报，鼓励与省级相关部门、高校联合申报”的建议

一是加强制剂研发申报技术指导。出台了《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》《贵州省医疗机构制剂注册管理实施细则（试行）》《关于助推医药产业高质量发展的若干措施》等政策措施和《贵州省医疗机构制剂研究技术指导原则（中药、民族药）（试行）》。在系统整理总结试验数　据、规范撰写申报材料等方面进行了详细阐述，为医疗机构制剂的研发、资料准备和申报等提供明确的指引。我省医疗机构制剂品种数由2018年61个上升至122个。2022年至今，新增医疗机构制剂备案35个，制剂的研发水平明显提升。

二是优化医疗机构制剂办事流程。近年来，陆续出台《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》《贵州省医疗机构制剂注册管理实施细则（试行）》等政策措施，规范办事程序、优化审评审批、压缩办理时限、加强事中事后监管，促进医疗机构制剂完善研究工作，为中药新药转化奠定基础。具体工作中，在医疗机构制剂注册、传统中药制剂备案、委托加工配制等环节提前介入，研发环节前置服务、委托配制前置服务，建立医疗机构“一院一档”，定点定向服务，通过沟通会形式解决具体问题，缩短申报时间，让我省医疗机构制剂保持开发活力。

三是推动医院制剂传承发展。组织贵州中医药大学、贵州医科大学、遵义医科大学专家赴黔东南州调研苗医药民族医药研发　工作，了解黔东南州各中医院目前存在的问题及在经典名方院内　制剂研发等方面的科技需求，梳理形成科技需求清单；先后支持　实施“妇科清热止带颗粒等8种医院制剂申报及临床研究”“抗肿瘤药蟾灵膏等6种医院制剂的研发”“医院制剂复方通脉糖眼明胶囊的开发”“复方肿节风清咽合剂等4种医院制剂的研究开发。《贵州省中医药条例》明确，“鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，支持企业、医疗机构、科研院所自主研发基于中医药经典名方、验　方、秘方及民族药经典方剂开发的中药新药”，有开发潜力的医疗机构院内制剂，可以自主与企业、科研院所合作，加速制剂研发。

二、下一步工作打算

我们将持续加强部门协调联动，支持中药制剂经方、验方等开展的理论研究，实施各类科技计划项目，积极做好备案工作支撑及服务保障工作，制定新一批贵州省基本医疗保险医疗机构制剂目录，将符合规定的医疗机构制剂纳入目录并进行医保支付，进一步助推贵州省医疗机构传统中药制剂的发展。

2024年6月24日

（主动公开）

（联系人：吕兴政；联系电话：0851—86824684）