胡晓玲委员：

您提出的《关于支持苗药类缬草进入国家药典的提案》收悉。感谢您对我省卫生健康工作的关心和支持。现就提案提出的有关问题答复如下：

一、关于“支持并鼓励各大医药专业院校加快、加大苗药类缬草基础数据的研究，包括种源收集、品种鉴定、成份分析，功效评估及与其他地区同类品种的成份及功效数据对比”的建议

（一）积极组织项目申报和课题研究，积极组织和鼓励各高校围绕苗药关键技术开展科技攻关。贵州医科大学依托贵州省教育厅青年科技人才成长项目“宽叶缬草遗传亲缘关系及药材质量关联研究”，对宽叶缬草遗传亲缘性与品质进行相关联分析，筛选出遗传多样性丰富且优质高产的种质，并进行产量和品质的评价，筛选出高品质的产区，为缬草的良种选育和开发利用提供理论依据。贵州中医药大学“针对黑水缬草药材从质量控制药物代谢研究”，以推测黑水缬草可能的治疗靶点及干预机制，以期为开发黑水缬草治疗阿尔茨海默新药提供前期的实验基础和理论依据。通过科研项目抓手作用，不断提升苗药科技研发能力，推动取得一批高质量研究成果。

（二）组织全省高校积极行动，深入实施有组织科研，聚焦成果转化与产业化，2023年发布了首批“揭榜挂帅”科技攻关项目榜单，将科技知识转化为现实生产力。其中“苗药大品种宁泌泰原料、生产及质量提升关键技术攻关”项目，由遵义医科大学联合上海中医药大学、贵州省食品药品检验所、遵义市第一人民医院共同揭榜，省教育厅对该项目支持经费300　万元、需求企业支持经费300万元、遵义医科大学配套300万元。该项目支持了高校开展中药民族药新药和民族药新产品研发，提升了我省高校在中医药领域科技创新能力，推动全省中医药产业发展取得新成效。

（三）支持成立贵州关岭喀斯特中药民族药野生资源保护与可持续利用研究中心，加强野生中药材资源保护。“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”项目通过国家中医药管理局验收。

二、关于“由省级中医药主管部门牵头建立苗药数据库，让苗药实现数据化、数字化，为更多苗药得到国家部委认可提供全面　详实的数据材料支撑”的建议

（一）推动民族医药研究平台建设，为鼓励苗药为代表的民族药挖掘整理和继承创新，“国家苗药工程技术研究中心”经国家科技部批准立项建设，在“民族药与中药开发应用教育部工程研究中心”（贵州医科大学）、“贵州省新型释药系统工程技术研究中心”（贵州益佰）和“贵州省中药民族药炮制与制剂工程技术研究开发中心”（贵州中医药大学）基础上，通过硬件建设、人才聚集和技术转移，以苗药为主体的民族药创新药物开发为核心，重点解决“具有地域特色的苗药创新药物研发”“具有产业优势的苗药大品种二次开发”和“具有资源优势的苗药材综合应用”三个民族药行业共性问题，形成“立足贵州、辐射西南、面向全国”的民族药孵化基地，填补了国家民族药产业发展工程技术研究平台的空白，实现了贵州中药民族药领域国家工程技术研究中心零的突破。

（二）为深入开展中医药国际化科学研究积极推进国际化中医药人才培养，教育部贵州民族医药国际合作联合实验室于2017年经教育部批准设立；同时贵州省苗医药重点实验室立足贵州，面向全国，实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制，开展苗医药理论研究、文献整理、方药筛选等内容的研究，夯实苗医药学科和　产业基础研究水平达到国内先进水平。

（三）建立贵州苗医药博物馆，目前馆藏24万余件展品，包含

大量苗医药展品及苗药标本，将碎片化的民间苗医苗药素材系统化、规范化、可视化地展陈出来，着力打造成集科普、教学、科研于一身的世界苗医苗药领域最权威、高层次博物馆。同时贵州中医药大学建设有多个中药材种质资源圃、种质资源库、药博园等。

三、关于“建立苗药种植基因库，保证有需时随时可以获得最纯真的苗药药材原种，为产业化发展提供最基础的种源保障”的建议

（一）支持建立种质资源库。省农业农村厅、省发展和改革委员会印发《贵州省“十四五”农业种业发展规划》中强调，构建以种质资源库（基因库）为核心、种质资源圃（场、区）为支撑、原生境保护区为补充的农业种质资源保护体系。将建立种质资源库（4个）及省级农作物种质资源保存圃（18个），主要建设内容：建设农机具房、种子仓库、基地综合用房、离体保存库（组培室、种苗库、冷藏库等）、晒场、隔离网室、玻璃智能温室和大棚（简易钢架）等土建和田间工程，配套设施设备。到2025年，建设农作物种质资源中期库、农业微生物、中药材和辣椒等种质资源库4个。

（二）对贵州省88　个县（区）开展第四次中药资源普查，持续全面摸清中药材种质资源家底。将建设道地药材原生境保护区5个，认定新品种（系）50个，建设省级区域性良种繁育基地50个；　认证第三方中药材种子（苗）质量检测机构2家；完成省级中药材种子（苗）脱毒中心建设；完成西南道地药材及特色品种展示（鉴定、推广）中心建设；完成省级中药材种质资源库建设；制定中药材优势单品种子（苗）标准10项。

四、关于“加大对苗药植物研究开发、种植加工、品牌建设等产业发展龙头企业从资金及技术多层面支持，特别对稀缺品种、竞争力强和市场潜力巨大的苗药类缬草推动进入国家药典标准”的建议

（一）鼓励打造品种核心产区。省发展改革委、省农业农村厅关于印发《贵州省“十四五”现代山地特色高效农业发展规划》指出，培育立体型农业，构建山地特色农业生产力新格局，打造从江（草珊瑚）、江口（缬草）、罗甸（艾纳香）、威宁（党参）、绥阳（山银花）、关岭（桔梗）等地方特色品种核心产区。

（二）强化中药材标准化规范化种植。聚焦薏苡仁、天麻、山银花等道地药材发展产业集群，建立天麻、淫羊藿、黄精原生境保护区4个、种质资源圃3个；建设省级良种繁育基地15个、标准化生产示范基地9个，兴仁薏苡仁、大方天麻、德江天麻、赤水金钗石斛、施秉太子参、江口淫羊藿、从江淫羊藿等“一县一业、多县一　群”产业新格局初步形成。成功注册“贵天麻”省级公共品牌商标。

（三）围绕黔产道地大品种、大品牌、良种繁育推广、种植技术规范、质量评价体系等关键环节，持续抓好绿色生态种植示范基地、产地初加工（趁鲜切制）示范基地和“定制药园”建设，强化过程管理规范种植，发展大品种产地交易市场或集散中心，建立“定制药园”定期评价和质量抽检机制。

（四）《中国药典》收录民族药品种的情况。《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，是国家药品标准体系的核心。《中国药典》共收载民族药成方制剂39个（藏成药21个、蒙成药11个、藏蒙合用药2个、苗成药2个、傣成药2个、彝成药1个），我省2个民族药收载品种占《中国药典》收载民族药品种比例为5．1％。目前已遴选16个民族药作为进《中国药典》重点培育品种，通过国家药学评审2个。民族医药是我国各少数民族的传统医药，是我国传统医学的重要组成部分。2002年，国家药监局开展“地标升国标”工作，将包括贵州省来源于苗医药等民族药成方制剂154个品种上升为国家标准。目前，全国民族药成方制剂有800余个品种，其中我省154个民族药品种，涵盖药品生产企业共66家。

（五）中药材列入《中国药典》有严格的规定，2025版《中华人民共和国药典》编制大纲对中药材进药典的要求是：临床广泛使用、基础研究扎实、资源（野生和栽培）丰富、标准控制指标和中医临床疗效关联确切的品种。对已有中药材品种新增基原，原则上按“新发现中药材”进行申报注册，获得批准后，可考虑作为新的基原收入药典，但经本草考证、动植物分类学研究证明属于历史　误用或遗漏需要正本清源的品种不在此列。对于野生资源枯竭、商品匮乏、存在明显安全性问题或伦理问题，以及基础研究薄弱的品种，从药典中退出或不再增加收入本版药典。此外，在专家评审中，还会考虑资源种植能够满足药品生产企业生产使用，要有一半以上省份收载载入地方标准。因此，民族药材收入药典，还有很多基础工作要做。

（六）民族药列入《中国药典》的价值，对提升“黔药”在全国的影响力发挥重要作用，为黔药出山”指明了方向，为“黔药”进入国家医保目录、国家基药目录、《临床用药指南》等奠定了基础。进入《中国药典》的民族药是国家药品标准的重要组成部分，有利于药品在更广范围被医疗机构和公众了解认识和使用，提升公众用药安全水平，将促进我省民族药的可持续高质量发展。符合要求的贵州民族医药列入《中国药典》，将推动“黔药”生产工艺优化、药品质量提高、加快企业技术进步和促进产品升级换代等，将对保障民族药质量、维护公众健康、促进民族药产业发展产生积极而深远的影响。

五、下一步工作打算

（一）支持企业开展民族药质量标准提升研究，积极做好技术支撑及服务保障工作，通过支持贵州民族药优势品种质量标准提升等措施，推进贵州民族药进入国家药典。

（二）中药材产业重点突破种子种苗繁育、标准化规模种植、产地初加工和精深加工等关键环节，鉴选推广一批具有地方特色、市场竞争力强的优良品种，建设一批省级区域性良种繁育基地，推进道地药材规模化标准化基地和定制药园建设，建设一批省级中药材产地初加工基地，围绕重点环节培育一批省级以上重点龙头企业。

（三）加强道地药材关键重大科学问题研究，组织高校、科研院所和中药材科研单位对近年来我省中药材生产、加工方面的研究成果进行全面整理，选择中药材产业发展中重大问题、关键技术、共性科学基础和应用基础等科研课题开展创新研究。开展中药民族药大品种品质提升，加强具有贵州特色中药民族药民间经验方、经典名方的开发，开展贵州道地及特色中药配方颗粒研发、中药材提取技术和提取产品研究，深化后端产品研发。

2024年6月28日

（主动公开）

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