彭丹冰委员:
您提出的《关于加快推动我省天麻、铁皮石斛、灵芝食药物 质产业高质量发展的提案》收悉。感谢您对我省卫生健康工作的关心和支持。现就提案提出的有关问题答复如下:
一、关于“加大宣贯力度”的建议
一是各有关部门认真学习和宣传关于食药物质的文件:市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件;国家卫生健康委、市场监管总局发布《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录,同时对9种物质进行解读。
二是积极转发告知,省市场监管局发布落实《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》的提醒告知书,并强调贵州省开展铁皮石斛、灵芝、天麻按照传统既是食品又是中药材物质试点生产经营监管试点工作自行结束,同时食品生产者应按照《党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录》中的相关要求依法依规生产,建议按照传统方式适量食用,孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用;以食药物质为原料生产加工食品的标签、说明书等应规范。省中医药局也在其官网发布该公告,并统计了目前发布的既是食品又是药品的物品名单共三批,102种物质。多部门协同推进公告的宣传工作,以告知各有关单位和企业充分利用政策机遇,研发“药食同源”产品,推进“中医药+大健康产业”融合发展。
三是通过揭榜挂帅、科技特派、科技副职等方式持续向三穗、安龙、兴义等中药材种植加工示范基地派驻工作人员,在基层服务过程中持续对铁皮石斛、天麻等食药物质产业生产技术与食药价值推广与宣传,特别在品种选育、种植技术等方面进行技术指导和培训宣传。
二、关于“出台鼓励政策”的建议
(一)提供相关政策鼓励支持。一是为深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的战略部署,推动贵州中医药产业高质量发展,省人民政府办公厅印发《贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划(2023—2030年)》(黔府办发〔2023〕1 号),明确了中医药产业高质量发展目标及九项重点任务,提出推进“中医药+”产业融合发展,在城市打造一批“养生药膳街区”、鼓励省内企业开发以黔产道地药材为基础原料的保健 食品和高附加值大健康产品,推动非药用部位综合利用,推进“中医药+保健品产业”融合发展。二是省中医药工作领导小组办公室为认真贯彻落实全省中医药产业高质量发展推进会精神,印发 《全省中医药产业高质量发展推进会明确任务责任分工表》《2024年全省中医药产业高质量发展工作要点》,并协调各有关单位推进相关工作,促进食药品产业链各环节的有效协同和良性发展。
(二)帮扶指导,推动食药物质产业做大做强。坚持以高质量发展统揽全局,帮扶指导企业深入开发以天麻、铁皮石斛、灵芝、刺梨、薏苡仁、黄精等食药物质为原料的保健食品、特膳食品和特医食品,培育企业数量,壮大产业体量,延长产业链条,提高产品附加值。
一是依托资源优势,发展贵州特色食药物质产业。积极扶持一些技术实力强、产业基础好的企业,将贵州道地中药材与保健食品结合,以科学为基础,发挥传统优势,将我省的中药材优势资源转化为食药物质产业发展动能。以天麻为例,截至目前,扶持了贵州九龙天麻有限公司、贵州同威生物科技有限公司、贵州洋山河生物科技有限公司、贵州苗氏大健康产业(集团)有限公司开发了奢香牌天麻西洋参枸杞子酒、苗氏牌天麻胶囊、九龙腾牌天麻胶囊、洋山河®天麻酸枣仁咀嚼片、苗氏牌静元胶囊、福龄花牌福龄花胶囊、威门牌罗布麻叶杜仲叶天麻槐花菊花绿茶袋泡茶等7种保健食品,涵盖了改善睡眠、辅助降血压、增强免疫力等3种保健功能,覆盖酒剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂等4种剂型。
二是积极向国家市场监管总局协调汇报,争取国家政策项目支持。分别于2023年2月和2024年1月组织对贵州金玖生物技术有限公司2种特医食品开展注册现场核查,并顺利通过(全国50家特医食品生产企业,周边重庆、四川、广西、云南无特医食品生产企业)。对保健食品批文配方原料中涉及我省优势天麻、灵芝资源的,积极汇报,争取加快审批进度。贵州洋山河生物科技有限公司的洋山河天麻人参马鹿茸酒和贵州秀生堂医药生物有限公司的东秀丽锦牌灵芝刺梨颗粒,获得国家市场监管总局保健食品注册审批。
三是入企帮扶指导,深入开发食药物质产品。2023年,到国 药集团贵州大健康产业发展有限公司开展食药物质试点工作调研。组织贵州初好农业科技开发有限公司管理团队到省内管理规范的饮料和保健食品生产企业观摩学习,组织专家针对生产环境建设、执行标准、工艺管理等进行帮扶指导。翌月,企业的维C刺梨口服液生产线通过现场核查,取得六盘水市第一张保健食品生产许可。
截至目前,我省天麻、铁皮石斛种植面积居全国第一,灵芝是全国主产区之一,形成以大方、德江为主的“贵天麻”核心产区,以锦屏、荔波为主的“贵石斛”核心产区。现有获证且在有效期内保健食品生产企业24家,准予生产的保健食品品种110种,特膳食品生产企业4家,在申请特医食品生产企业1家。让初级农产品由“初”转“精”,由食品制造二产带动种植一产,助力康养服务三产,一、二、三产业协同高质量发展,有贵州特色食药物质产业呈现出良好发展势头。
三、关于“梳理省内相关政策及技术文件等,与国家规定接轨”的建议
一是及时制定配套地方标准。2020年6月,国家卫生健康委批复灵芝、天麻和铁皮石斛在贵州试点后,我委主动担当及时立项,先后制定并发布3个试点产品配套的食品安全地方标准,有力促进和规范了我省试点工作开展。
二是着手研究修订地方标准。2023 年11 月,国家卫生健康委和市场监管总局联合下发公告(2023年第9号,以下简称“9号公告”),正式将党参等9种中药材纳入食药物质目录。由于我省 先行先试,以产为发展为导向,试点物质标准制定时间早于“9号公告”,因此部分安全指标设置和限量要求上存在不一致的指标。我委正与标准起草牵头单位沟通,拟于2024 年对已发布的配套标准进行修订,以确保地方标准的有效性和延续性。
三是着手编制食药物质食养指南。为用好“食药同源”金字 招牌,促进我省天麻、铁皮石斛、灵芝三个食药物质产业高质量发展,积极对接协调国家食品安全风险监测评估中心提供技术支持,由省疾病预防控制中心、贵州中医药大学第一附属医院、贵州中医药大学第二附属医院分别牵头,开展食养指南编制,更好推动产业发展。
四是食药物质是否需要单独制定食品安全国家标准。目前国家食品安全风险监测评估中心尚存在不同意见。下一步将配合国家食品安全风险监测评估中心,深入研究如何将地方标准上升为国家标准,积极参与相关国家标准制定工作。
四、关于“完善监管系统”的建议
一是加强试点后续监管。在国家卫生健康委、市场监管总局批准天麻、铁皮石斛、灵芝等9种物质纳入食药物质目录后,为规范使用9 种新增按照传统既是食品又是中药材物质作为原料的生产加工行为,下发《关于做好党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质生产监管工作的通知》,向社会发布《落实〈关于党参等9 种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告〉的提醒告知书》,从实施食品生产许可和小作坊登记、分析研判食品风险隐患、管控原料质量安全、规范食品标签标识、妥善处理投诉举报等方面提出明确要求。
二是加强食药物质产品抽检。2023 年,抽检天麻及其制品16批次。其中,生产环节2批次,流通环节8批次,餐饮环节6批次,合格率100%,主要有酒类、糖果、粮食制品、干制品等食品;抽检铁皮石斛及其制品4批次,抽检不合格1批次,其中,生产环节3批次,流通环节1批次,主要有饮料、代用茶、粮食制品等食品;抽检灵芝及其制品6批次,其中,生产环节3批次,流通环节3批次,合格率100%,主要有酒类、粮食制品、干制品等食品。对不合格食品生产经营者,属地市场监管局已依法开展核查处置,处置率100%。
三是加强违法违规案件查处。2023年,组织对保健食品生产经营过程中虚假宣传、欺诈营销、虚构原价、虚假优惠打折、未按规定明码标价等违法行为从严从重查处,特别对普通食品的广告违法宣称有保健功能和药用功能行为的;积极发挥“12315”平台作用,畅通举报投诉渠道,涉及保健食品的举报投诉主要有虚假宣传、侵权产品、过期食品、标签标注与所售产品情况不一致等,共立案查处保健食品违法违规案件16件。
五、关于“加强标准化建设”的建议
一是成立贵州省中医药标准化技术委员会,召开第一届省中医药标准化技术委员会第一次主任会议,申报中医药地方标准8项,公布首批“天麻”等6个品种产地初加工(趁鲜切制)中药材目录。为强化过程管理规范种植,围绕黔产道地大品种、大品牌、良种繁育推广、种植技术规范、质量评价体系等关键环节,持续抓好绿色生态种植示范基地、产地初加工(趁鲜切制)示范基地和“定制药园”建设,目前全省“定制药园”共139家。
二是加强食药物质种植、生产标准体系建设,通过开通绿色通道,及时立项、审查和发布相关地方标准,推动天麻、铁皮石斛、灵芝相关标准的制(修)订工作,为食药物质种植、生产主体实施标准化管理,提供技术指导。截至目前,已发布《地理标志产品大方天麻》(DB52/T1118—2016)一项省级地方标准,发布《地理标志产品安龙石斛》(DB5223/T7—2020)、《地理标志产品 雷山乌杆天麻》(DB5226/T222—2022)、《地理标志产品雷山乌杆天麻林下种植技术规程》(DB5226/T223—2022)等三项市级地方标准。
三是“科研单位+企业”共同协作不断优化种苗生产及生态栽培技术,筛选优良种源、不断完善种植标准。目前,省农科院农作物品种资源所与安龙县西城秀树农林有限责任公司和安龙县欣蔓生物科技有限责任公司等单位成功选育了“贵斛1号”“龙斛1号”,制定了10余项铁皮石斛标准操作规程和2个铁皮石斛种苗企业内控质量标准等,持续为企业提供标准化和规范化生产保障。
六、关于“鼓励企业创新拓宽食品申报类别”的建议
一是国家卫生健康委办公厅印发了《关于进一步优化食品企业标准备案管理工作的通知》(国卫办食品函〔2024〕4号),对食品安全企业标准备案提出了新的工作要求。
二是为进一步优化营商环境,减轻企业标准制定和备案负担,我委积极响应国家号召,及时简化企业标准备案流程和要求,对规范性文件《贵州省食品安全企业标准备案实施细则(试行)》开展修订工作,新备案程序取消了公示时间、取消备案企标有效期、取消专家审查环节、实现全程网办,大大减少企业跑路次数,有效提高工作效率,为进一步鼓励企业创新拓宽食品申报类别提供有力支撑。积极做好含食药物质有地方特色的产品企标备案工作。
七、关于“保护知识产权及成果转化”的建议
一是核准专用标志使用,2023年,省市场监管局共发布6次地理标志保护产品专用标志公告,核准大方县农旅产业发展集团有限公司、贵州省药材大方药业有限公司、大方县汉铮天麻种植专业合作社、大方县顺贵种植农民专业合作社四家公司为地理标志保护产品大方天麻的专用企业。
二是地理标志产品资助,按照《贵州省知识产权高质量发展资助办法》有关规定,对经核准使用地理标志保护产品专用标志(安龙石斛或大方天麻)的贵州元斛种苗有限公司、贵州斛多福食品有限公司、贵州省利增农业旅游发展有限公司、大方县农旅产业发展集团有限公司等4家企业进行资助。
三是加强地理标志宣传,在第十六届泛珠三角区域知识产权保护合作联席会议中,发布了九省(自治区)第一批重点商标和地理标志保护名录,涉及大方天麻、德江天麻等2种地理标志;积极组织将赤水金钗石斛、德江天麻相关资料报送给国家知识产权局开展地理标志产品宣传。
四是开展地理标志抽检,省市场监管局印发《关于开展2023年地理标志产品专项抽查工作的通知》,将大方天麻、德江天麻、赤水金钗石斛列入2023年地理标志产品专项抽查工作。
五是省农科院协作安龙县西城秀树农林有限责任公司初步培育了“西城秀树”等区域品牌,获得“安龙石斛”国家地理标志产品保护。
八、关于“加强创新产品研发”的建议
一是继续加强同企业合作,积极研究创新符合市场需求的新型产品,加快铁皮石斛花、叶、茎的综合利用技术成果转化,积极开展石斛食品系列产品开发,实现铁皮石斛的全利用,开发包含功能食品(如:石斛饮料、颗粒产品),方便食品(如:石斛面条),石斛袋泡茶等在内的多样化产品,发展高质化、高值化产品,丰富其产品类型、拓宽市场和受众。着力打造道地药食同源物质产业集群,深入推进药食同源一二三产业融合发展,促进药食同源与文化、旅游、康养等深度融合,树立贵州山地特色食药物质产业标杆。
二是推进“中医药+保健品产业”融合发展,支持企业加大大健康衍生产品研发生产,开发一批药膳、药酒、药茶、药饮等快消品,加快发展功能性营养品精深加工,发展“中医药+大健康”新业态。促进“中医药+药食同源”发展,以铁皮石斛、天麻、灵芝为原料的7类食品投产上市,70家试点生产企业共生产销售223.6吨、产值1.2亿元。
九、关于“培育一批大品种、大品牌”的建议
一是补齐良种繁育短板,全省单品良种供应不能满足需求,导致中药材生产质量参差不齐。狠抓品质,在种源鉴定、新品种选育和破解连作障碍等关键环节,加强科研攻关,推广一批优质种子种苗技术,选育认定一批道地专用品种,打造一批中药材“大品种”。召开2024年中医药产业高质量发展专题会,认真贯彻落实全省“富矿精开”大会精神,紧盯大品种大品牌,推进中医药品牌做大做强做优,通过“黔地灵药”品牌建设方案。
二是打造“康养到贵州”品牌,建立融中医疗养、康复、养生、商务会展、研学、度假、调理于一体的中医药健康旅游服务新模式;整合避暑、温泉、医疗、森林、运动等资源,建设一批康养旅游项目、健康旅游示范基地、健康养老基地、中医药健康旅游路线等。指导大方县依托九龙山国家4A级旅游景区、奢香古镇,开发以观光旅游→天麻种植/采挖→天麻精深加工参观→奢香古镇药膳品鉴与康养体验为主要内容的药旅一体化“大方天麻小镇”。
三是发展“中医药+养生保健”业态。推进开发一批以黔产道地中药材为原材料的化妆品、添加剂、日用品、植物提取物等产品,以及药膳、药酒、药茶、药饮等快消品。发展“中医药+健康饮食”新业态。培育壮大中医药健康食品产业,推进食药同源产品等开发,推广特色食疗药膳,推动药膳养生进家庭、进社区、进景区饭店。开展“年夜饭也养生”宣传推介活动,通过天麻养生知识讲座、直播带货、现场展销等方式宣传推介“贵天麻”,全省19家天麻种植加工企业、107种产品进行展示展销。2023年启动贵州省首届“黔药膳”大赛,继承和弘扬我国药膳文化,推动中医药文化融入生产生活。
十、下一步工作打算
“食药同源”理论历史悠久,药膳、食疗是传统中医药保健养生的理论支撑,特别是后疫情时代,人民群众对提升免疫力和保持身体健康需求持续攀升。民之所望,政之所向,下一步,将聚焦人民群众对营养、健康、养生食品的需求,坚持以高质量发展统揽全局,精准支持我省食药物质主产区,聚焦“急难愁盼”问题,开展“千企万坊”帮扶行动,帮扶指导企业深入开发以天麻、铁皮石斛、灵芝、刺梨、薏苡仁、黄精等食药物质为原料的保健食品、特膳食品和特医食品,加大食药物质产品生产供给;加强食品生产经营全链条监管,持续开展食药物质产品监督抽检,全力保障食品安全;鼓励支持我省符合条件的铁皮石斛、灵芝等食药物质申请地理标志保护产品,推动地理标志保护示范区建设,奋力推动有贵州特色的食药物质产业高质量发展,让我省独特优势物产“黔货出山”,以产业发展带动乡村振兴。
持续打造“黔地灵药”品牌,围绕黔产道地大品种、大品牌,聚焦良种繁好绿色生态种植示范基地、产地初加工(趁鲜切制)示范基地和“定制药园”建设,发展中药材“大市场”,着力培育出3—5个百亿级产业集群。
为继承和弘扬我国传统饮食和中医理论,推广药膳文化,推动中医药文化融入生产生活,进一步助推全省药旅融合发展,将举办贵州省第二届“黔药膳”大赛。
2024年6月28日
(主动公开)
(联系人:杨婷婷,联系电话:86894446)
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