罗永慧、李培建代表：

你们提出的《关于支持贵州（中）医药产业发展的建议》收悉。感谢你们对我省卫生健康工作的关心和支持。会商省农业农村厅、省市场监管局，现就建议提出的有关问题答复如下：

一、关于“结合本省实际情况，优选10个左右有优势品种，建立育苗育种基地”的答复

（一）持续优化品种结构。按照省委、省政府决策部署，为推动我省中药材产业高质量发展，我们持续优化品种结构，2019年围绕按时打赢脱贫攻坚战，确定天麻、太子参、钩藤、半夏、白及、花椒、艾纳香、丹参、缬草、瓜蒌、黄精、茯苓、薏苡仁、何首乌等15个重点单品迅速做大规模；2020年进一步聚焦石斛、天麻、太子参、钩藤、半夏、白及、黄精、薏苡仁等8个优势单品，着力提升产业集中度和效益；从2021年起，重点发展产业基础好的天麻、黄精、白及、淫羊藿道地特色优势单品，培育梅花鹿等动物药材新增长级，着力打造以“贵天麻”为代表的5个百亿级产业集群。

（二）建立良种繁育基地。2021年印发《2021年贵州省中药材产业种子（苗）优化提升专项行动方案》，在全国率先启动中药材品种认定，认定新品种26个。培育了25个10万亩以上种植大县，认定省级区域性良种繁育基地10个，大方县被农业农村部认定为国家级天麻区域性良种繁育基地县，建设了南方第一个马鹿和梅花鹿种繁基地。

二、关于“主管部门对中药饮片厂与医疗机构之间用药模式采取适量的宽松量化政策，既为医疗机构用药提供便捷，又为生产企业增效创收”的答复

目前，中药饮片掺杂混伪、有害物质残留超限、采收加工与炮制不规范等问题仍然突出。为加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，近年来，国家药监局在全国范围内持续开展中药饮片质量集中整治，严肃查处中药饮片生产、流通及使用等环节的违法违规行为。2022年4月，国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会，会议明确，着力强化中药饮片质量监管，督促生产企业对中药饮片实行全过程管理，不得委托生产。在中药专项整治行动背景下，国家明确中药饮片不得委托生产，严格规范生产企业对中药饮片实行全过程管理，有利于保障中药饮片质量安全，促进中药饮片行业高质量发展。

省药品监管局支持医疗机构建立健全中药饮片采购制度，选择规范的中药饮片供应单位，采购质量合格的中药饮片产品，定期对中药饮片质量进行评估。鼓励医疗机构加强中药饮片临方炮制管理，按照相关法规要求，对市场上没有供应的中药饮片，可以在本机构内炮制、使用，但应向所在地设区市级药监部门备案。省药品监管局将按照《药品管理法》《中医药法》等法规规定和国家药监局安排部署，推动企业完善全过程质量控制体系，修订相关的中药饮片炮制规范，加强中药饮片质量监督，保障人民群众用药安全。

三、关于“医疗器械主管部门应主动深入企业了解企业的需求、面临困难和问题，鼓励和帮助企业多研发新产品，分管医药类的省领导每年抽时间至少召集一次企业家座谈会，倾听企业呼声”的答复

（一）优化医疗器械审评审批。2022　年　6月，省药品监管局印发《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》，通过优化审评审批时限、提升审评审批服务体系、开展并联审批等十条措施，帮助企业把技术转化为产品，促进加速落地投产，实现审批流程更简、材料更少、时限更短、服务更优。

（二）建立靠前服务工作机制。近期，省药品监管局将成立医药产业发展靠前服务专班，以贵州省“产业大招商突破年”工作为契机，建立以省药品监管局为中心，各市（州）市场监管局为聚点，辐射全省医药产业园区医药产业招商发展的靠前服务工作机制，全程介入、靠前服务，为医疗器械产品注册提出合理化建议。每年举办医疗器械法规及业务培训，组织全省各级监管人员及生产企业参与培训，现场教学，现场答疑企业有关问题，与申报企业对症沟通、精准指导，全力缩短产品投产上市过渡时间。　       

2022年以来，省政府分管领导多次召开企业座谈会，听取国药集团等有关企业的需求建议，并先后到贵阳市药品生产企业、威门药业有限公司、贵州飞云岭药业、贵州百灵、贵州三力等企业调研药品研发、质量控制、生产销售等情况，听取企业建议，帮助企业解决存在的困难。

四、关于“结合刚颁布的《条例》，主管部门应在国家窗口期在全省内发动、鼓励、帮助企业申报保健产品文号，成熟一批评审一批，在当前国药准字申报耗资费时的情况下，将我省民间的经典名方、秘方、验方、诊疗技术、炮制技术挖掘出来，让这些文物变成有价值的商品，才谈得上保护、传承和发展”的答复

（一）支持企业保健品许可申报。一是完善保健用品审批工作，有效降低制度性交易成本，使企业办证更加便捷高效，省卫生健康委制定《贵州省保健用品卫生许可审批事项“证照分离”实施方案》，精简延续、变更保健用品卫生许可事项申请材料；二是将延续、变更保健用品卫生许可事项审查，审查环节由原来的4天调整为3天；延续、变更保健用品卫生许可事项纳入全省通办，方便企业就近就地进行申请许可。三是召开企业座谈会，了解企业的难点痛点，并积极协调帮助解决企业在申报过程中的难点、疑点问题。四是持续开展评审工作，2023年2月，省卫生健康委根据《贵州省保健用品管理条例》的有关规定，对2023年第一批申报的67家企业106个保健用品开展评审工作，其中20个企业通过评审，取得保健用品卫生许可证。截至2023年6月1日，取得保健用品卫生许可证的企业共140家，保健用品共323个。

（二）挖掘传承中医药民族医药文化精华精髓。《贵州省“十四五”中医药发展规划》指出，要发掘中医药经典名方、民间验方、秘方、技法和独特传统炮制技术，建立中医药数据库、保护名录和保护制度，撰写县中医药、民族医药志，加强名老中医学术经验、老药工传统技艺传承。加大对民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度。加强中医药文化与多学科相关领域的协同创新研究，赋予中医药文化新的时代内涵及现代化的诠释表达。近年来，贵州省充分挖掘和发挥贵州中药民族药资源特色和优势，围绕产业需求，布局科研创新平台，持续推进中医药领域科研创新。出台发布了《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》《贵州省中药、民族药饮片标准》，设立省级中医药工程技术中心，促进企业与科研机构、高等院校间的科技交流合作；推动贵州益佰制药股份有限公司获批建设国家苗药工程技术研究中心；依托贵州中医药大学第一附属医院，积极争创国家中医药传承创新中心；依托贵州中医药大学第二附属医院建设“贵州省中医风湿免疫病临床研究中心”，促进临床诊治、人才培养、技术推广和成果转化。大力支持高校和企业开展研发合作，推进中药大品种质量升级和二次开发、经典名方开发、化学药物研发及药品一致性评价、生物药研发、生物诊断试剂研发。建设省级中医临床研究基地2个；立项中医药民族医药研究课题382项。

五、关于“关于师承的认定方式，为扩大受众面，建议将师承考核认定机构下沉到各地州甚至各县。省里主管部门做好督导就可以了”的答复

（一）贯彻落实师承文件要求。根据《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》（原卫生部52号令）及《国家中医药管理局关于印发＜传统医学出师考核和确有专长考核实施方案（试行）＞和＜传统医学出师考核和确有专长考核大纲（试行）＞的通知》（国中医药发〔2007〕47号）的有关规定，省中医药局开展传统医学师承出师考核工作，加强中医药领军人物及高层次人才培养平台建设，带动市县级中医人才的传承，促进优质资源下沉。支持通过中医医术确有专长人员医师资格考核并符合条件的人员参加公立中医医疗机构招聘考试，对医术确有专长人员开辟了通过考核获得医师资格的新渠道，有利于进一步提高中医药服务的可及性和可获得性，壮大基层中医药服务队伍，提升基层中医药服务能力。

（二）持续壮大中医药人才队伍。一是指导各级建立高层次中医药人才储备库，聚焦国家和省级高层次人才标准，遴选储备人选，实行“一人一策”“一人一档”，重点培育一批省级岐黄学者、青年岐黄学者、中医药临床优秀人才。二是完善省、市、县、乡、村五级师承制度，培养一批坚定中医药民族医药信念、坚持扎根基层的中医药人才队伍。三是持续推进“师带徒”工作，组织开展传统医学师承人员出师考核，选拔出一批学业合格、热爱临床的人员充实到中医药人才队伍。四是持续推进医术确有专长人员考核，多渠道深入挖掘散落在民间的“中医妙手”，进一步弘扬和保护民族民间医术。五是重视中药炮制技术人才保护发展，认定一批德艺双馨的中药（炮制）师，充分发挥传承创新作用。到2022年，共培养国家级继承人85人、省级继承人91人，省市县乡村五级师承教育培养继承人360人。

六、下步工作打算

（一）优化产业布局。围绕天麻、太子参、薏苡仁、石斛、黄精、白及、淫羊藿等优势单品，着力打造3－5个中药材产业集群，形成“一县一业、多县一群”产业新格局。

（二）建设区域良种繁育基地。围绕重点、特色优势单品，布局建设一批省级区域性良种繁育基地，努力打造规模化、标准化、集约化、智能化、机械化的现代化种子种苗基地，提高全省中药材优质种子种苗的自给率。

（三）持续推动我省保健用品生产企业健康发展。我委将以解决突出问题为抓手，对保健用品企业开展调研，倾听企业诉求、纾解企业难题，持续推动我省保健用品生产企业健康发展。

（四）推动政策措施全方位落实。以贯彻落实《贵州省推动中医药产业高质量发展攻坚行动计划（2023—2030年）》为引领，为支持中医药产业高质量发展，围绕推进中医药产业提质增效、中医药民族医药制造业发展、“中医药＋”产业融合发展、中医药传承创新发展等重点工作，推动相关单位优化完善配套政策措施，形成“1＋N”政策体系，强化政策合力。

（主动公开）

（联系人：蒋菊；联系电话：0851－86894446）