马武开委员:
您提出的《关于促进贵州民族药使用率,有效提升本土药企发展建议的提案》收悉。感谢您对我省卫生健康事业的关心和支持。现就提案提出的有关问题答复如下:
一、关于“建立民族医院,促进民族药的研发”的建议
目前,我省加挂民族医医院的医疗机构共5家;其他冠以民族中医院的医疗机构共6家。截至目前,全省共有144家医疗机构开设了民族医学科,其中三级医疗机构4家,二级医疗机构13家,一级医疗机构共3家,其余124个为未定级的医疗机构。
下一步,我们将继续按照省委省政府的决策部署,按规定落实对中医药事业发展的投入。同时积极指导、配合相关部门统筹上级转移支付、本级预算安排、其他资金等,不断优化支出结构,按规定加大支持力度,参照内蒙、广西、新疆等省区的建设经验,建立贵州省民族医院,并按三级甲标准建成示范性民族医院。在保证中药疗效的前提下,改进民族药传统制剂,提高质量控制水平,发展疗效确切、质量可控、使用安全的民族药新产品,全面提升民族药产品质量。
二、关于“简化医院制剂的审批流程,促进民族药制剂的研发应用”的建议
省药品监管局始终高度重视医疗机构制剂的监管工作,以监管保安全、促发展,做了大量工作。一是严格医疗机构制剂注册、备案工作。严格执行《中医药法》《医疗机构制剂注册管理办法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》等法律法规及规范性文件规定,认真履行医疗机构制剂注册、备案等管理职责。目前已完成贵州中医药大学第一附属医院和第二附属医院2家医疗机构中药制剂5个品种应急备案和2个品种的备案工作。二是制定出台医疗机构制剂注册管理实施办法,优化医疗机构制剂注册、备案、调剂使用等工作,进一步加强医疗机构制剂注册监督管理工作;修订《贵州省医疗机构制剂技术审评要点》,建立符合医疗机构中药民族药制剂特点的审批制度,优化医疗机构制剂审评工作。
下一步,我们将加快推进中药民族药审评审批机制改革,加强技术支撑能力建设,提升中药注册申请技术指导水平和注册服务能力,强化部门横向联动,建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。对专家经验方、医院长期使用的经典方剂,按传统工艺标准,简化审批程序,设置快速审批通道。
三、关于“对贵州本土生产的民族药实施医保宽松政策”的建议
一是关于对贵州药企生产的中医药、民族药实行医保宽松政策,在符合国家医保政策的条件下优先纳入医保的建议。《基本医疗保险用药管理暂行办法》(国家医疗保障局令第1 号)明确,国家医保局统一制定西药、中成药医保药品目录,各省(自治区、直辖市)以国家《药品目录》为基础,按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入省级医保支付范围。鉴于我省目前尚无经国家药监局审批通过的民族药,因此目前暂无法将贵州药企生产的中成药纳入医保药品目录。国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见提出,“支持将符合要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”。一旦相关民族药政策落地,省医保局将及时按照权限制定相关医保报销政策。同时,省医保局为大力支持中医药事业发展,制发了《贵州省基本医疗保险中药饮片目录》,共收载了 1424 种中药饮片,比国家医保目录收载的中药饮片多出 532 种,更好地满足了我省中医临床使用需要。在遵义市、黔南州积极开展中医优势病种和门诊适宜技术按病种付费改革试点。目前,正在研究起草医保支持中医药传承创新发展的相关政策。二是关于对医疗机构制剂在调剂单位使用进行医保报销的建议。2020年,省医保局已经制定了《贵州省医疗机构制剂医保支付管理办法(试行)》,目前,正在按照规定制定医疗机构制剂目录。在现行的管理办法中,未设置医疗机构制剂医保支付限制条款,凡纳入目录的医疗机构制剂,在药监部门批复使用的医疗机构均可获得报销。
四、关于“鼓励药企积极开发贵州市场”的建议
近年来,省委、省政府高度重视中药材产业发展,按照“绿水青山就是金山银山”的发展思路,建设生态贵州,大力推动中药材产业发展,成立了“贵州省农村产业革命中药材产业领导小组”“贵州省健康医药产业领导小组办公室”等临时部门,先后印发《贵州省中医药发展战略规划(2016-2030年)》等一系列重要文件,省中医药局按照工作职责,全面推进开展中药材质量提升工程,保障中药材产业持续健康稳定发展。为发挥中药材产业扶贫行业优势,省中医药局会同省农业农村厅、省工信厅和省扶贫办等12家单位制定印发了《贵州省全面推进“定制药园”建设工作方案》,以建立利益联结机制为重点,全力打通中药材种植采收、加工成产、终端使用的全链条流通渠道。为保障中药材产业高质量持续稳定发展,省中医药局组建成立了贵州省“定制药园”专家团队,制定发布了《贵州省“定制药园”建设规范(试行)》等技术标准规范。截止目前,全省“定制药园”建设示范单位72家,建设面积33.1万亩,涵盖黄精、铁皮石斛、头花蓼、天麻、太子参、薏苡仁等道地药材品种51个,所有品种实现订单种植。据不完全统计惠及贫困人口数5.71万人、年人均增收0.64万元,全省定制药园累计带动中药材销售年产值达18.62亿元。
下一步,我们将加快对我省中药材品种、数目的摸查,促进中药材资源的合理开发应用,不断引进先进的中药材加工技术和设备,提高中药材品质。通过带动农户种植中药材,帮助贫困人口增收。通过线上建立中药材大数据库,线下提供技术、经营、项目申报等九大服务体系的方式,不断提高我省中药材深加工产量和品质。
(主动公开)
(联系人:张 龙;联系电话:86894656)
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