民建贵州省委员会：

贵单位提出的《关于加快我省健康医药产业发展的建议》收悉，感谢贵单位对我省卫生健康事业的关心和支持。现就提案提出的有关问题答复如下：

一、关于“聚焦特色优势，继续巩固做大做强贵州中药民族药产业”的建议

（一）推进地方药材、饮片标准体系建设，促进中药产品质量提升。一是加快推进贵州省中医药标准建设。依据《贵州省中医药条例》规定，建立贵州省中医药标准化技术委员会，科学、专业、规范地开展中医药（民族医药）地方标准的制修订工作，提高中医药服务和规范行业管理，促进我省中医药事业、产业、文化高质量发展。按照《省市场监管局关于同意筹建贵州省中医药标准化技术委员会的函》（黔市监函〔2021〕431号）要求，于2022年2月25日，省中医药管理局印发了《关于征集贵州省中医药标准化技术委员会委员推荐人选的通知》，面向社会公开征集委员人选，截止3月底，共计收到598份推荐材料。二是全面提升贵州省地方中药材和中药饮片质量标准。省药品监管局深入开展贵州省中药材民族药材质量标准和中药民族药饮片质量标准的制修订，拟制修订中药材标准406个，制修订中药饮片标准541个，为我省中药材和中药饮片生产、流通、使用、检验和监督提供法定标准和依据，引导产业发展，促进中药产品质量提升。《贵州省中药材民族药材质量标准》第一册共收载65个品种，已印刷出版。《贵州省中药材民族药材质量标准》第二册、《贵州省中药民族药饮片质量标准》第一册，已完成文稿并交付出版社。

（二）组织制定贵州省地方中药配方颗粒质量标准，推进中药材精深加工产业发展。2021年11月，国家结束中药配方颗粒试点以来，省药品监管局结合产业政策制定中药配方颗粒管理细则，组织专家开展技术审评工作，制定贵州省地方中药配方颗粒标准，最大限度满足临床组方用药需求。截至2022年5月，省药品监管局已发布贵州省中药配方颗粒标准110个，正在公示14个，支持我省中药配方颗粒产业健康有序发展，促进中药材精深加工产业发展。

（三）积极发挥政策引领作用，引导企业对民族药品种进行标准提升和二次开发。全面贯彻落实国发〔2022〕2号文件精神，积极推进“将符合要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”工作。支持我省企业提升药品质量标准，对在标准提高研究中存在的困难和问题，组织有关专家进行技术指导，进一步帮扶企业完善品种质量标准，联合省级药品检验机构进行质量标准复核，争取贵州民族药品种尽早列入《中华人民共和国药典》2025年版遴选程序。

（四）积极为药品生产企业开展资源整合重组、品种转移转让做好服务，推动贵州医药产业规模化发展。近年来，省药品监管局积极做好产业发展服务，紧紧围绕促进产业提质升级、做大做强特色优势产业主动开展工作。组织专家对企业产品研制、设施建设等进行合规性指导，不断加强技术指导和法规咨询服务；帮助企业梳理申报资料，完成药品生产许可变更程序，支持药品生产企业做大做强；办理企业药品转让，鼓励企业盘活资金，整活存量资产，以服务促发展增效益，促进我省企业不断发展壮大。

二、关于“提升创新能力，构建贵州健康医药产业创新生态体系”的建议

（一）积极推动医药企业向上游产业覆盖。提升内购原料比例，引导贵州益佰、贵州百灵等13家医药企业参与“定制药园”建设，实现医药企业“定制药园”所有品种订单化种植，打通了中药材种植采收、加工成产、终端使用的全链条流通渠道。发挥贵州省工业和信息化发展专项资金和新型工业化基金的作用，紧抓项目建设，促进技改扩能。2021年，共支持医药改扩建、技术创新、中药材加工基地等8个项目，安排专项资金2120万元，支持新型工业化基金项目2个，安排资金1.3亿元，有力推动中药饮片生产加工智能化、精细化、规模化，提高了我省中药材产业技术创新能力和生产效率。

（二）推进医药创新平台建设，充分发挥中药民族药特色资源优势。立足本省高等院校、科研机构和企业，重点围绕民族医药、健康融合等推动创新平台建设。2021年，全省有医药工业高新技术企业 62个，国家级、省部级医药科研平台91个。

（三）强化研发投入，支持新药申报和标准制定。一是鼓励支持医药产业技术储备和研发，提升企业应对风险的能力，加快推进临床安全性好、疗效确切的民族药独家品牌的二次开发，发掘新功效品种，开发保健品和功能食品。2020年，全省规模以上医药工业企业研发经费支出5.56亿元，占营业收入（246.96亿元）比重达2.25%。二是依照国务院印发的《关于中医药发展的若干政策措施》，积极引导苦莪洁阴凝胶、龙芩盆腔舒颗粒等已完成三期临床试验的中成药申报新药注册，鼓励五味藿香片等中成药开展三期临床试验。积极支持同济堂、新天药业和益佰制药3家中药配方颗粒试点企业启动中药配方颗粒省级地方标准制定工作，完成中药配方颗粒在国家药监局备案品种317个，制定中药配方颗粒省级质量标准110个。

三、关于“依托资源优势，推动区域药食同源产业链全方位发展”的建议

为有序推进我省铁皮石斛、灵芝和天麻按照传统既是食品又是中药材物质试点工作，2020年至2022年组织、制定、发布了铁皮石斛茎（叶、花）、灵芝、天麻等食品安全地方标准，积极协助省市场监管局先后发布了两批（共56家）食药物质试点企业。落实属地管理责任，组织开展试点物质产品食品安全风险监测，做好食药物质地方标准制定发布及试点地区、企业及产品的确认和企业标准备案工作，推动我省食药物质试点工作稳妥、有序实施。

下一步，我们将积极吸纳贵单位的建议，一是科学规划好中药民族产业园区。我们将会同会同相关单位加大中医药健康产业园区的建设，加强对大型企业的引进，加大对优质中药材的深度开发，持续支持医药龙头企业做大做强。二是加强提升中药精深加工能力。加快构建现代化中药生产加工体系，规范中药材初加工生产，引导企业规模化发展。加强中药饮片质量管理，推进道地中药饮片集约化、高端化、差异化生产经营，进一步提高中药饮片质量和科技含量。三是加大支持中医药新品种研发。支持企业、医疗机构、科研院所自主研发中药新药的力度，支持中药新型给药系统发展。鼓励企业积极运用新技术、新工艺、新设备，提升中药材、中药饮片精深加工水平，研究开发中药配方颗粒等新型中药饮片。提升现代中药制剂生产及应用，鼓励医疗机构申报中药制剂，推进经典名方—医疗机构制剂—中药新药递级转化。鼓励科研院开展中药经典名方及中药二次开发研究，研制具有竞争力的名方名药。四是提升发展中医药的创新能力。推进中药制造业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新。提升中药制造业知识产权运用能力，逐步形成大型中药企业集团和产业集团。提升中医医疗器械产业自主创新能力，鼓励研制生产传统中医医疗器械和中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械。五是提升中医药融合发展能力。为进一步建立完善中医养生保健服务标准化体系，要鼓励中医养生保健机构研发、改进、推广中医健康状态辨识评估及干预技术与产品。支持社会力量举办中医养生保健机构，开展中医健康辨识评估、咨询指导、养生调理等中医药养生保健服务。促进中医医疗资源进入养老机构、社区和居民家庭。并支持有条件的中医医院开展医养结合服务，发展中医药健康养老联合体。

（主动公开）

（联系人：蒋菊）