韦丽星代表：

您提出的《关于请求增加基本药物药品种类目录的建议》收悉。感谢您对我省卫生健康工作的关心和支持。现就建议提出的有关问题答复如下：

一、关于“把适用于基层医疗机构和基层常用药品种类增加到省、州、县基本药品种类目录”的建议

《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）明确：“原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药”。经请示国家卫生健康委药政司，“少数民族地区”是指的以省（区）为单位的少数民族自治区即：新疆、西藏、宁夏、广西、内蒙古等自治区。同时，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发的《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔2019〕1号）要求：“2018年版国家基本药物目录公布后，各地原则上不再增补药品。少数民族地区可根据需要，以省（区）为单位增补少量民族药”。目前，已正式出台相关文件的天津市、重庆市、湖北省、四川省、青海省、宁夏回族自治区、广西壮族自治区等地均明确取消“省增补药品”。我省严格贯彻落实国家文件精神，严格执行2018年版国家基本药物目录。您提出的关于“增加药品种类到省、州、县基本药品种类目录”的建议，省级层面已无增补基本药物目录的权限，希望您能理解，并继续关心支持我省卫生健康事业。

二、关于“扩大临床常用药品中标范围，提高药品中标率，根据临床需求，增加基本药物种类目录，使老百姓全面享受基本药物制度执行的优惠政策”的建议

（一）关于扩大中标范围、提高中标率的建议。

2018年6月，我省已全面执行新一轮药品集中采购新中标目录，按照分类采购原则，公开招标中标药品有963个供医疗机构自接采购，直接挂网的药品有24548个供医疗机构议价后采购，公开招标的552个品规963个药品，竞价品规平均降幅达27.51%，议价品规平均降幅达11.03%，单个产品最大降幅为87.8%，达到降低药品虚高价格的预期目标，可以说新一轮药品集中采购的实施，有效解决了长期以来困扰医疗机构的药品供应保障问题，也切实降低了人民群众就医压力。目前，药品采购的相关职能职责已调整到省医疗保障局，我们将积极协调医疗保障部门做好药品供应保障工作，确保医疗机构临床用药需求。

（二）关于根据临床需求，增加基本药物种类目录，使老百姓全面享受基本药物制度执行的优惠政策的建议。

2018年版国家基本药物目录与2012年版国家基本药物目录比较：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），涉及剂型1110余个、规格1810余个，能够更好地覆盖各级各类医疗卫生机构用药需求，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。四是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。 2018年版国家基本药物目录发布实施后，能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。同时，我省在贯彻落实国办发〔2018〕88号文件精神时，对各级医疗机构配备、使用基本药物情况作出明确要求，特别是为了促进基层和二级以上的医疗机构用药衔接，助力双向转诊和分级诊疗制度建设，我们还对基层医疗机构基本药物配备使用要求进行调整，目前，我省贯彻落实国办发〔2018〕88号文件的实施意见正在按照相关流程报呈省政府审定，审定同意后，我们将及时印发实施，具体指标要求以正式发文为准。通过国家基本药物目录的增加，以及我省结合实际，对基本药物配备、使用要求的调整，基层医疗机构可以选择使用的药品范围较以往明显扩大，将全面提升医疗机构服务能力和水平，提高人民群众获得感。

三、关于“加大对药品生产、制作企业的药品成分监管力度，应含有的药品成分不能减少，严格按照药品成分比例进行制作，杜绝存在‘假药’情况”的建议

2018年，我们坚持人民利益至上，坚持改革创新，牢固树立“四个意识”，全面落实“四个最严”，坚决落实国家和省委、省政府工作部署，扎实推进药品监管，加大监管力度，以现场检查为手段，加强事中事后监管，坚决防止和杜绝药品安全事件发生，做了大量而富有成效的工作。

（一）深入开展药品专项整治工作，打击违法违规行为。

继续坚持以药品质量安全为中心，认真贯彻落实国家局各项工作部署，强化药品生产监管工作，采取监督抽查、跟踪检查等方式，对药品生产企业进行监督检查。坚持问题导向，紧紧抓住违法生产、无菌制剂管理等目前药品领域存在的突出问题，统筹检查、检验和监测等手段，加大整治力度，规范市场秩序。一是制定了《药品GMP跟踪检查年度工作方案》，指导各市（州）局开展对辖区内药品生产企业实施跟踪检查，对辖区内企业做到全覆盖检查。二是制定了《2018年注射剂药品生产企业专项检查实施方案》，开展对我省无菌制剂专项检查。三是制定了《2018年中药提取物专项检查方案》，开展了生产或使用中药提取物的中成药生产企业的专项检查。四是制定了《特殊药品专项检查实施方案》，开展了使用特殊药品原料药生产制剂企业的专项检查。五是开展了“双随机、一公开”工作。

（二）继续推进药品GMP（2010年版）的实施。

为提升药品生产企业规范生产意识，帮扶企业进行药品GMP建设，继续推进药品GMP工作。在办理行政审批过程中，严格按照GMP规范要求，认真审查，依法依规办理。对申报资料不完整，需要补正资料的，一次性告知补充后，及时移送审评中心办理。

（附注：公开发布）

（联系人：韩加友；联系电话：0851-86892006）