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近日,贵阳市公共卫生救治中心结核一科(耐多药结核科)一名患者完成了普托马尼在贵州省的首剂服用。
患者是一名33岁的女性,在贵阳市公共卫生救治中心结核一科(耐多药结核病科)确诊为“耐多药肺结核”。治疗过程中,耐药结核诊疗团队发现其符合 2024 年世界卫生组织(WHO)《耐多药结核病治疗指南》以及 2025 年《中国耐药结核病全口服短程治疗专家共识》中推荐的含普托马尼的 BPaL/M 短程方案的治疗标准。经综合评估,对患者采取了这一治疗方案,这也是贵州省首位使用这一“精准短程”治疗方案的耐多药肺结核患者。这一方案凭借短程、强效、安全的特点,将耐药结核治疗成功率从过去的 50% 显著提升至 90% 以上,总治疗时间由原来的 18 个月大幅缩短至 6 个月,同时减少了服药粒数,降低了不良反应的发生率,极大地提高了患者的耐受性和依从性,为耐药结核病的治疗带来了质的飞跃。
据了解,普托马尼是一种新型的硝基咪唑类抗分枝杆菌药物,它通过精准抑制分枝杆菌酸的生物合成,从而有效阻断细胞壁的产生,干扰结核分枝杆菌的生长与繁殖,具有独特且强大的抗结核作用机制,是一种强效杀菌药物。
2019 年,普托马尼成功获得美国 FDA 批准上市,与贝达喹啉、利奈唑胺等药物联合用于治疗对异烟肼、利福平或(和)氟喹诺酮类药物耐药的成人肺结核患者,临床数据显示其治疗成功率达 90% 以上。2024 年,WHO 在发布的《耐药结核病新治疗方案的快速通告》中,将含有普托马尼的短程方案列为耐多药肺结核治疗的首选方案,向全球推广,同年 12 月 1 日,中国国家药品监督管理局正式批准该药在中国上市。2025 年 5 月,中国防痨协会发布了《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》,对于 14 岁及以上的成人及青少年 MDR/RR-TB(耐多药 / 利福平耐药肺结核),明确推荐包含普托马尼的 BPaL/M 方案(贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺及莫西沙星)。
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